Fina kemična industrija je gospodarsko področje proizvodnje finih kemikalij v kemični industriji, ki se razlikuje od splošnih kemičnih izdelkov ali kemikalij v razsutem stanju. Fina kemična industrija je eden od pomembnih simbolov celovite tehnološke ravni države. Njene osnovne značilnosti so proizvodnja visokokakovostnih, večvrstnih, posebnih ali večnamenskih finih kemikalij za svetovno gospodarstvo in življenje ljudi z visoko in novo tehnologijo. Fina kemična industrija ima visoko tehnološko gostoto in visoko dodano vrednost. Od sedemdesetih let 20. nekatere industrijsko razvite države so zaporedoma preusmerile strateški fokus razvoja kemične industrije na fino kemično industrijo in pospeševanje razvoja fine kemične industrije je postalo svetovni trend. Fine kemikalije vključujejo pesticide, zdravila, barvila (pigmente) itd. Specializirane kemikalije vključujejo krmni dodatki, aditivi za živila, lepila, površinsko aktivne snovi, kemikalije za čiščenje vode, kemikalije za usnje, kemikalije za naftna polja, elektronske kemikalije, kemikalije za izdelavo papirja in druga več kot 50 področja.

Farmacevtski intermediati se nanašajo na intermediate, proizvedene v procesu kemične sinteze zdravil, in spadajo med fine kemične izdelke. Farmacevtske intermediate lahko razdelimo na antibiotične intermediate, antipiretične in analgetične intermediate, srčno-žilne intermediate in antikancerogene intermediate glede na njihova področja uporabe. farmacevtskih intermediatov je osnovna industrija kemičnih surovin, medtem ko je nadaljnja industrija kemični API in industrija pripravkov. Kot razsutega blaga cena osnovnih kemičnih surovin močno niha, kar neposredno vpliva na proizvodne stroške podjetij. Farmacevtski intermediati in razdeljen na primarne vmesne in napredne vmesne produkte, primarni vmesni produkt zaradi težav s proizvodno tehnologijo ni visok, cene so nizke in dodana vrednost v razmerah prevelike ponudbe, napredni vmesni proizvodi so primarni vmesni reakcijski produkti v primerjavi s primarnim vmesnim proizvodom, kompleksna struktura, samo enega ali nekaj korakov do priprave proizvodov z visoko dodano vrednostjo na koncu proizvodne verige, je njegova bruto marža višja od bruto marže industrije vmesnih proizvodov. Ker lahko primarni dobavitelji vmesnih proizvodov zagotovijo le preprosto vmesno proizvodnjo, so na sprednjem koncu industrijske verigi z največjim konkurenčnim pritiskom in pritiskom na cene, nihanje cen osnovnih kemičnih surovin pa močno vpliva nanje. Starejši vmesni dobavitelji po drugi strani nimajo le močne pogajalske moči pred mlajšimi dobavitelji, ampak kar je še pomembneje, nosijo proizvodnjo naprednih vmesnih proizvodov z visoko tehnično vsebino in ohranjajo tesnejše vezi z multinacionalnimi podjetji, zato imajo nihanja cen surovin manjši vpliv nanje. Vmesne proizvode, ki niso GMP, in vmesne izdelke GMP lahko razvrstimo glede na stopnjo vpliva na končni Kakovost API. Intermediat brez GMP se nanaša na farmacevtski intermediat pred začetnim materialom API; intermediat GMP se nanaša na farmacevtski intermediat, proizveden v skladu z zahtevami GMP, to je snov, ki je proizvedena po vhodnem materialu API med sintezo API. korakih in je podvržen nadaljnjim molekularnim spremembam ali izboljšavam, preden postane API.

Drugi vrh patentne pečine bo še naprej spodbujal povpraševanje po vmesnih proizvodih na zgornjem delu verige
Farmacevtska vmesna industrija niha pod vplivom splošnega povpraševanja farmacevtske industrije na koncu proizvodne verige, njena periodičnost pa je v bistvu skladna s periodičnostjo farmacevtske industrije. Te vplive lahko razdelimo na zunanje in notranje dejavnike: zunanji dejavniki se nanašajo predvsem na odobritev cikel novih zdravil na trgu;Notranji dejavniki se v glavnem nanašajo na cikel patentne zaščite inovativnih zdravil.Hitrost odobritve novih zdravil s strani regulativnih agencij za zdravila, kot je FDA, ima tudi določen vpliv na industrijo. Ko sta časovni razpon odobritve novih zdravil in število odobrenih novih zdravil ugodna za farmacevtska podjetja, se bo ustvarilo povpraševanje po farmacevtskih storitvah zunanjega izvajanja. Na podlagi števila novih zdravil s kemičnimi entitetami in novih bioloških zdravil, ki jih je odobrila FDA v v zadnjem desetletju bo veliko število novih odobritev zdravil še naprej ustvarjalo povpraševanje po vmesnih izdelkih na trgu, kar bo podpiralo industrijo pri ohranjanju visokega razcveta. Ko bo potekla patentna zaščita inovativnih zdravil, bodo generična zdravila močno izboljšana, proizvajalci vmesnih proizvodov pa bodo kratkoročno še vedno uživa eksplozivno rast povpraševanja. Po statističnih podatkih Evaluate se ocenjuje, da se bo od leta 2017 do leta 2022 194 milijard juanov trga zdravil soočilo s situacijo izteka patenta, kar je drugi vrhunec patentne pečine od leta 2012.

Ariacije v zadnjih letih, s širitvijo in zapleteno strukturo zdravil, se stopnja uspešnosti raziskav in razvoja novih zdravil zmanjša, hitro povečanje stroškov raziskav in razvoja novih zdravil McKinsey v Nat. Rev. DrugDiscov. »Omenjeno je, da je v letih 2006–2011 stopnja uspešnosti raziskav in razvoja novih zdravil le 7,5 %, od leta 2012 do 2014, zaradi dobre selektivnosti bioloških makromolekul in nizke toksičnosti zgrešene razdalje (zdravila v pozni razvojni fazi, tj. klinična faza III do odobrene uvrstitve ima 74-odstotno stopnjo uspešnosti), raziskave in razvoj zdravil se splošna stopnja uspešnosti nekoliko poveča, vendar je še vedno težko podpreti stopnjo uspešnosti 16,40 % v 90 s. Stroški uspešne uvrstitve novega drog se je z 1,188 milijarde USD leta 2010 povečalo na 2,18 milijarde USD leta 2018, kar je skoraj podvojitev. Medtem se stopnja vračanja novih zdravil še naprej zmanjšuje. V letu 2018 je svetovni TOP12 farmacevtskih velikanov dosegel le 1,9-odstotno donosnost naložb v raziskave in razvoj.

Naraščajoči stroški raziskav in razvoja ter padajoča donosnost naložb v raziskave in razvoj so povzročili velik pritisk na farmacevtska podjetja, zato se bodo v prihodnje odločila, da proizvodni proces prepustijo podjetjem CMO, da zmanjšajo stroške. Po podatkih ChemicalWeekly proizvodni proces predstavlja približno 30 % skupnih stroškov originalnih zdravil. Model CMO/CDMO lahko pomaga farmacevtskim podjetjem zmanjšati skupne stroške vložkov osnovnih sredstev, učinkovitosti proizvodnje, človeških virov, certificiranja, revizije in drugih vidikov. za 12-15 %. Poleg tega lahko SPREJEMANJE načina CMO/CDMO pomaga farmacevtskim podjetjem izboljšati izkoristek reakcije, skrajšati cikel skladiščenja in povečati varnostni faktor, kar lahko prihrani čas prilagajanja proizvodnje, skrajša cikel raziskav in razvoja inovativna zdravila, pospešijo hitrost trženja zdravil in omogočijo farmacevtskim podjetjem, da uživajo več patentnih dividend.

Kitajska podjetja CMO imajo prednosti, kot so nizki stroški surovin in dela, prilagodljiv proces in tehnologija itd., prenos mednarodne industrije CMO na Kitajsko pa spodbuja nadaljnjo širitev kitajskega tržnega deleža CMO. Pričakuje se globalni trg CMO/CDMO po napovedi South-a bo v letu 2021 presegel 102,5 milijarde USD s skupno stopnjo rasti približno 12,73 % v letih 2017–2021.

Na svetovnem trgu finih kemikalij v letu 2014 sta farmacevtska industrija in njeni vmesni proizvodi, pesticidi in njeni vmesni izdelki prvi dve podpanogi fine kemične industrije, ki predstavljata 69 % oziroma 10 %. Kitajska ima močno petrokemično industrijo in veliko število proizvajalci kemičnih surovin, ki so oblikovali industrijske grozde, izdelujejo na desetine vrst surovin in pomožnih materialov, potrebnih za proizvodnjo visokokakovostnih finih kemikalij, ki so na voljo na Kitajskem, izboljšujejo učinkovitost in zmanjšujejo skupne stroške. Hkrati ima Kitajska relativno celoten industrijski sistem, zaradi česar so stroški kemične opreme, gradnje in namestitve na Kitajskem veliko nižji kot v razvitih državah ali celo v večini držav v razvoju, s čimer se zmanjšajo investicijski in proizvodni stroški. Poleg tega ima Kitajska veliko število sposobnih in nizko strošek kemičnih inženirjev in industrijskih delavcev. Industrija vmesnih materialov na Kitajskem se je razvila od znanstvenih raziskav in razvoja do proizvodnje in prodaje celotnega niza relativno popolnega sistema, farmacevtska proizvodnja kemičnih surovin in vmesnih proizvodov za osnovne lahko tvori celoten sklop, le nekaj potreba po uvozu, lahko proizvaja farmacevtske intermediate, pesticide intermediate in druge 36 glavnih kategorij, več kot 40.000 vrst intermediatov, obstaja veliko vmesnih proizvodov, doseženih veliko število izvozov, vmesni izvoz več kot 5 milijonov ton letno, je postal svetovni največji proizvajalec in izvoznik vmesnih proizvodov.

Kitajska industrija farmacevtskih vmesnih proizvodov je zelo razvita od leta 2000. Takrat so farmacevtska podjetja v razvitih državah vse več pozornosti posvečala raziskavam in razvoju izdelkov ter razvoju trga kot svoji ključni konkurenčnosti ter pospešila prenos vmesnih proizvodov in aktivne sinteze zdravil v države v razvoju. z nižjimi stroški. Zato kitajska farmacevtska industrija vmesnih proizvodov izkoristi to priložnost za odličen razvoj. Po več kot desetih letih stalnega razvoja je Kitajska s podporo nacionalna splošna ureditev in različne politike. Od leta 2012 do 2018 se je proizvodnja kitajske industrije farmacevtskih intermediatov povečala s približno 8,1 milijona ton s tržnim obsegom približno 168,8 milijarde juanov na približno 10,12 milijona ton s tržnim obsegom 2017 milijard juanov. Kitajska farmacevtska Industrija intermediatov je dosegla močno konkurenčnost na trgu in celo nekateri proizvajalci intermediatov so lahko proizvedli intermediate s kompleksno molekularno strukturo in visokimi tehničnimi zahtevami. Veliko število vplivnih izdelkov je začelo prevladovati na mednarodnem trgu. Vendar je na splošno kitajska vmesna industrija še vedno v razvojnem obdobju optimizacije in nadgradnje strukture izdelkov, tehnološka raven pa je še vedno relativno nizka. Večina izdelkov v industrija farmacevtskih intermediatov so še vedno primarni farmacevtski intermediati, medtem ko je veliko število naprednih farmacevtskih intermediatov in podpornih intermediatov novih patentiranih zdravil redkih.