MIT-Ivy Industry je farmacevtsko in kemično podjetje za vmesne produkte, ki združuje proizvodnjo, prodajo in znanstvene raziskave. Z napredno proizvodno opremo in proizvodno tehnologijo vzdržujemo dobre odnose sodelovanja z znanstvenoraziskovalnimi ustanovami ter velikimi in srednje velikimi univerzami. Ukvarjamo se predvsem s proizvodnjo in prodajo vrste farmacevtskih vmesnih produktov, zlasti pri zdravljenju zdravil proti aidsu, kardiovaskularnih in cerebrovaskularnih zdravil ter podpornih vmesnih produktov protivnetnih zdravil. Produkti natrijevega azida, trifenil klorometana in L-valin metil ester hidroklorida se prodajajo doma in v tujini. 1. Uvedba farmacevtskih vmesnih produktov Farmacevtski vmesni produkti se nanašajo na vmesne produkte, kot so surovine, materiali in pomožne snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji farmacevtskih izdelkov. Pravzaprav gre za nekatere kemične surovine ali kemične izdelke v procesu sinteze zdravil. Slika Proizvajalci lastniških zdravil in aktivnih zdravilnih učinkovin morajo sprejeti certifikat GMP. Farmacevtski vmesni produkti, čeprav se uporabljajo pri proizvodnji zdravil, so v bistvu le sinteza in proizvodnja kemičnih surovin. So najosnovnejši in najnižji izdelki v verigi proizvodnje zdravil in jih ne moremo imenovati zdravil, zato certificiranje GMP ni potrebno. Farmacevtski intermediati se lahko proizvajajo v običajnih kemičnih obratih in se lahko uporabljajo pri sintezi zdravil na določenih ravneh. To tudi znižuje vstopni prag v industrijo za proizvajalce intermediatov. Slika 2. Obseg industrije farmacevtskih intermediatov S prilagoditvijo industrijske strukture, nadnacionalnim prenosom proizvodnje in nadaljnjim izboljšanjem mednarodne delitve dela velikih multinacionalnih farmacevtskih podjetij je Kitajska postala pomembna baza za proizvodnjo intermediatov v svetovni delitvi dela farmacevtske industrije. Glede na Raziskovalno poročilo o razvoju kitajske industrije farmacevtskih intermediatov (2016) se je kitajska industrija farmacevtskih intermediatov in njena skupna proizvodna vrednost od leta 2011 do 2015 iz leta v leto povečevala, s sestavljeno letno stopnjo rasti približno 13,5 %. Med njimi je skupna proizvodna vrednost farmacevtskih intermediatov na Kitajskem leta 2015 dosegla 422,56 milijarde juanov, kar je 9,88 % več kot v enakem obdobju lani. Proizvodnja industrije je dosegla 17,2 milijona ton, kar je 10,26 odstotka več kot v enakem obdobju lani. Proizvodna vrednost industrije farmacevtskih intermediatov na Kitajskem bo do leta 2020 dosegla skoraj en bilijon juanov. Slika 3. Industrijske značilnosti farmacevtskih intermediatov Industrija nujno potrebuje optimizacijo in nadgradnjo: Kitajska je še vedno relativno nizka, le malo podjetij pa proizvaja veliko število naprednih farmacevtskih intermediatov in podpornih intermediatov za patentirana nova zdravila, ki so v fazi razvoja optimizacije in nadgradnje strukture izdelkov. Le nekatera podjetja z močno raziskovalno in razvojno močjo, naprednimi proizvodnimi obrati in izkušnjami v obsežni proizvodnji lahko v konkurenci dosežejo visok dobiček. Stabilen obseg poslovanja: Veliki proizvajalci v osnovi kot svoj glavni poslovni model uporabljajo prilagojeno proizvodnjo. V okviru prilagojenega proizvodnega modela je sodelovanje med glavnimi strankami in dobavitelji relativno stabilno, tesnejše kot je sodelovanje, višja je stopnja zaupanja in več kategorij sodelovanja, ki jih zagotavljajo glavne stranke. Menjava dobaviteljev traja dolgo. Zato se podjetja v industriji farmacevtskih intermediatov kot močno vezana podjetja v sedanji fazi osredotočajo predvsem na znana tuja farmacevtska podjetja. Ko je podjetje vstopilo v osrednji dobaviteljski sistem farmacevtskih velikanov, sta tako obseg proizvodnje kot bruto dobička ohranila dokaj stabilno stanje. Izvoz v glavnem nižjega cenovnega razreda: glavne izvozne regije farmacevtskih intermediatov na Kitajskem so EU, Severna Amerika, Bližnji vzhod, Jugovzhodna Azija itd. Izvoz naše države je osredotočen predvsem na vitamin C, penicilin, acetaminofen, citronsko kislino ter njene soli in estre, kot so blago. Značilnosti izdelkov so proizvodnja izdelkov, proizvodna podjetja, konkurenca na trgu je močna, cena izdelkov in dodana vrednost sta nizki, njihova množična proizvodnja pa je povzročila presežek domačega trga farmacevtskih intermediatov. Visokotehnološki izdelki se še vedno večinoma uvažajo. Mala in srednje velika podjetja: proizvodna podjetja so večinoma zasebna podjetja, delovanje je fleksibilno, obseg naložb ni velik, v bistvu med milijoni in deset ali dvajset milijonov juanov. Regionalna koncentracija: regionalna porazdelitev proizvodnih podjetij je relativno koncentrirana, okoli več večjih farmacevtskih tovarn, ki so večinoma razporejene v Taizhou, Zhejiang in Jintan, Jiangsu pa je središče. regija. Zhejiang Huangyan, Taizhou, Nanjing Jintan, Shijiazhuang, Jinan (vključno z Zibo), severovzhod (Siping, Fushun) in druga območja z ugodnimi pogoji za razvoj farmacevtskih intermediatov so se razvila še posebej hitro. Hitra posodobitev izdelkov: izdelek je običajno na trgu 3 do 5 let kasneje, njegova stopnja dobička se znatno zmanjša, kar sili podjetja, da nenehno razvijajo nove izdelke ali nenehno izboljšujejo proizvodni proces, da bi ohranila visok proizvodni dobiček. Intenzivna konkurenca: ker je proizvodni dobiček farmacevtskih intermediatov višji od proizvodnega dobička kemičnih izdelkov in je proizvodni proces obeh v osnovi enak, se proizvodnji farmacevtskih intermediatov pridružuje vse več malih kemičnih podjetij, kar vodi v vse bolj ostro neurejeno konkurenco v panogi.4. Vrste farmacevtskih intermediatov Obstaja veliko vrst farmacevtskih intermediatov, vključno s cefalosporinskimi intermediati, serijami zaščitnih sredstev za aminokisline, vitaminskimi intermediati, kinolonskimi intermediati in drugimi vrstami intermediatov, kot so intermediati medicinskih razkužil, intermediati antiepileptičnih zdravil, intermediati fluoropiridinov, steroidni farmacevtski intermediati itd. Glede na njihova področja uporabe jih lahko razdelimo na intermediate antibiotičnih zdravil, intermediate antipiretičnih in analgetičnih zdravil, intermediate zdravil za srčno-žilni sistem, intermediate zdravil proti raku in tako naprej. Trenutno obstaja približno na stotine farmacevtskih intermediatov, ki se nenehno inovirajo in tvorijo številne fine molekularne industrije v industriji farmacevtskih intermediatov. Obstaja veliko vrst specifičnih farmacevtskih intermediatov. Kot so imidazol, furan, fenolni intermediati, aromatski intermediati, pirol, piridin, biokemični reagenti, žveplo, dušik, halogenske spojine, heterociklične spojine, mikrokristalna celuloza, škrob, manitol, laktoza, dekstrin, etilen glikol, sladkor v prahu, anorganske soli, etanolni intermediati, stearinska kislina, aminokislinska in etanol aminska sol. silvit, natrijeva sol in drugi intermediati in tako naprej. Slika5. Patentna pečinaOd leta 2000 svetovni trg generičnih zdravil še naprej raste hitreje kot celotni farmacevtski trg, in sicer več kot dvakrat hitreje kot trg patentiranih zdravil.Pričakuje se, da bo svetovni trg generičnih zdravil leta 2013 dosegel 180 milijard dolarjev, letna stopnja rasti svetovnega trga generičnih zdravil od leta 2005 do 2013 pa naj bi dosegla 14,7 %. Pričakuje se, da bo svetovni trg generičnih zdravil v naslednjih petih letih zrasel za 10 % do 14 %, kar je veliko hitreje od pričakovane 4 % do 6 % rasti za celotno farmacevtsko industrijo.Sklepamo lahko, da bo razvoj trga generičnih zdravil očitno spodbudil razvoj farmacevtske industrije vmesnih proizvodov.Od leta 2010 do 2020 bo svetovni farmacevtski trg doživel val izteka patentov, med katerimi bo od leta 2013 do 2020 povprečno več kot 200 vrst izteka patentov na leto, kar je v svetu znano kot "patentna pečina".Leta 2014 bo dosegel vrhunec izteka veljavnosti patentnih zdravil, pri čemer bo vrhunec leta 2014, ko bo poteklo skupno 326 patentnih zdravil. Leto 2010 in 2017 sta dve leti z relativnim vrhuncem, ko bo poteklo veljavnost 205 oziroma 242 patentnih zdravil. Zdravila s potekom veljavnosti so predvsem protiinfektivna, endokrina, živčna in kardiovaskularna zdravila z ogromnim trgom. Obsežen iztek veljavnosti tujih patentiranih zdravil bo prinesel nove katalizatorje v industrijo farmacevtskih intermediatov na Kitajskem. Po izteku veljavnosti patentnih zdravil se bo proizvodnja sorodnih generičnih zdravil močno povečala, kar bo spodbudilo hitro rast povpraševanja po sorodnih farmacevtskih intermediatih. Slika 6. Pritisk na okoljeKitajska je že tako ali tako glavna izvoznica API-jevih intermediatov in tudi velik onesnaževalec. Proizvajalci farmacevtskih intermediatov spadajo v industrijo finih kemikalij, zato obstaja ustrezno tveganje onesnaženja. Po statističnih podatkih Ministrstva za varstvo okolja je skupna proizvodna vrednost domače farmacevtske industrije manjša od 3 odstotkov BDP države, vendar skupna količina emisij onesnaževanja dosega 6 odstotkov. Med vsemi vrstami zdravil API, ki ga predstavljajo predvsem vitamini in penicilin, spada v industrijo z visokim onesnaženjem in visoko porabo energije, kar še posebej resno onesnažuje zrak in vodo.V skladu z enotno uporabo Ministrstva za varstvo okolja je 15. februarja 2017 posebna inšpekcijska skupina za kakovost zraka v prvem četrtletju 2017 sporočila, da v Shijiazhuangu ni vzpostavljena tlačna prevodnost in da se je okrožna vlada pri izvajanju načrta za izredne razmere zaradi močnega onesnaženja še vedno oprla predvsem na osebje Urada za varstvo okolja, medtem ko drugi oddelki niso bili v veliki meri vključeni.Onesnaženje malih in srednje velikih podjetij, ki proizvajajo farmacevtske intermediate v Shijiazhuangu, je resno.Farmacevtska podjetja z zaostalo tehnologijo bodo imela posledice. Visoki stroški nadzora onesnaževanja in regulativni pritisk, tradicionalna farmacevtska podjetja, ki večinoma proizvajajo izdelke z visoko stopnjo onesnaževanja, visoko porabo energije in nizko dodano vrednostjo (kot so penicilin, vitamini itd.), se bodo soočila s pospešeno odpravo. Spoštovanje inovacij v procesih in razvoj zelene farmacevtske tehnologije sta postala prihodnja razvojna smer industrije farmacevtskih intermediatov. Slika
7. Vodilni v panogi
industrija mit-ivy
Zhejiang NHU Company Ltd.Plo Co., Ltd.
Lianhe Chemical Technology Co., Ltd.Anhui Bayi Chemical Co. Ltd.Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.Zhejiang Hisoar Pharmaceutical Co., Ltd.Jiangsu Jiujiu Technology Co., Ltd.Federal pharmaceutical (chengdu) co., LTD.Zhejiang Yongtai Technology Co., Ltd.Suzhou Tianma Specialty Chemicals Co., Ltd.